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配液系统

泽众流体工艺系统(tong)部设计生产的(de)配(pei)液系统(tong),符合中国GMP、欧盟GMP、美国CGMP的(de)要求,集成CIP站(zhan),可对全套配液系统进行清(qing)洗和灭菌(jun)。具有CIP/SIP功能的(de)配液系统广泛(fan)应用(yong)于大(da)输(shu)液、小容量注射剂(ji)、冻干原料药和(he)粉针剂(ji)、口(kou)服(fu)液以及疫苗、血液制品、滴眼(yan)液等多种产品。

  • 依据物料特性(xing)(流动性(xing)、剪(jian)切力耐受(shou)程(cheng)度、热(re)敏性(xing)、腐蚀程(cheng)度等),进(jin)行工(gong)艺设计(ji)、设备选(xuan)型(xing)、材(cai)质选(xuan)择。

  • 符合ASME BPE的洁净设计,使用3D软(ruan)件前瞻性设计,确保无死角和(he)最小(xiao)物料残留,便于操作和(he)维护。

  • 模块化(hua)建造和(he)现(xian)场的安装调(diao)试,提高(gao)产品质量。

  • 实行CIP、SIP、生产配方化管理,满足批处理生产需求。

  • 提供(gong)DQ、IQ、OQ的(de)方案和执行,协助(zhu)进(jin)行PQ。

  • 符合GMP,美国FDA,欧盟EMA,WHO GMP。


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